A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova caneta de semaglutida para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. O medicamento, chamado Yluméc, é produzido pela farmacêutica EMS e pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1.
A semaglutida é o mesmo princípio ativo presente em medicamentos como o Ozempic. O registro do Yluméc foi publicado no Diário Oficial da União, e o produto foi classificado pela Anvisa como medicamento similar, tendo o Ozivy, também da EMS, como referência.
Para que serve a nova caneta de semaglutida?
Segundo a EMS, o Yluméc é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2.
A semaglutida pertence à classe dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, que atuam no organismo ajudando no controle da glicemia.
Embora esses medicamentos tenham ficado conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, a indicação informada pela empresa para o Yluméc é o tratamento do diabetes tipo 2.
A utilização deve seguir orientação médica, considerando as condições de saúde e as necessidades de cada paciente.
Yluméc é genérico ou similar?
O Yluméc foi registrado como medicamento similar, e não como genérico.
Na prática, isso significa que ele possui o mesmo princípio ativo do medicamento de referência, mas pode apresentar nome comercial, embalagem e outras características próprias.
Nesse caso, a Anvisa definiu o Ozivy, da própria EMS, como medicamento de referência para o registro do Yluméc.
O Ozivy é uma caneta de semaglutida sintética lançada pela empresa em junho.
Quais são as doses do Yluméc?
A nova caneta foi aprovada em duas apresentações:
- 1,5 mL: quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg;
- 3 mL: quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
A dose utilizada deve ser definida pelo médico de acordo com o tratamento indicado para cada paciente.
Onde o Yluméc será produzido?
De acordo com a EMS, o medicamento será fabricado na fábrica de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia, em São Paulo.
A farmacêutica ainda não informou detalhes sobre quando o produto chegará efetivamente às farmácias.
Segundo a empresa, após a aprovação do registro, serão definidas questões relacionadas ao preço, planejamento comercial e cronograma de lançamento.
Semaglutida ficou conhecida pelas canetas para emagrecer
A semaglutida ganhou grande popularidade nos últimos anos por fazer parte de medicamentos utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e, em situações específicas, no controle do peso.
No caso do Yluméc, porém, a indicação divulgada pela fabricante é exclusivamente para adultos com diabetes tipo 2.
A aprovação de mais uma opção à base de semaglutida amplia a quantidade de medicamentos disponíveis com esse princípio ativo no mercado brasileiro. A chegada efetiva do Yluméc aos consumidores ainda depende das definições comerciais da fabricante.
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