A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o registro de dois novos medicamentos que representam um avanço significativo no tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, bem como condições respiratórias graves. As aprovações expandem as opções terapêuticas disponíveis para pacientes que sofrem de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn, colite ulcerativa, asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais.
Essas novas liberações da agência reguladora sublinham o compromisso contínuo em trazer inovações farmacêuticas para o mercado brasileiro, oferecendo esperança e melhor qualidade de vida para milhares de indivíduos que enfrentam desafios diários com essas enfermidades complexas.
Novos medicamentos para doenças inflamatórias crônicas
Um dos registros concedidos pela Anvisa é para o medicamento Yesintek (Ustequinumabe), apresentado em solução injetável para administração subcutânea e intravenosa. Este biossimilar é uma alternativa terapêutica para diversas condições inflamatórias crônicas e autoimunes.
O Yesintek é indicado para o tratamento de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A agência reguladora destacou que o produto foi avaliado por comparabilidade, demonstrando semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação ao medicamento biológico de referência, o Stelara.
Para pacientes adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, o medicamento oferece uma nova opção, especialmente quando as terapias convencionais — como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia (PUVA) — não foram eficazes, foram contraindicadas ou causaram intolerância. No caso da artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato, para adultos e crianças com mais de 6 anos, quando a resposta a outras drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada.
Adicionalmente, o medicamento é indicado para adultos com doença de Crohn ativa de moderada a grave, que apresentaram resposta inadequada ou perda de resposta a outros tratamentos, ou que são intolerantes à terapia convencional ou a medicamentos anti-TNF-alfa. Também é uma opção para aqueles com contraindicações médicas para essas terapias.
Avanços em medicamentos para asma e rinossinusite
A Anvisa também registrou o Densurko® (depemoquimabe), uma nova medicação destinada ao tratamento da asma e da rinossinusite crônica com pólipos nasais graves. O medicamento é apresentado como solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora prontas para uso.
O Densurko® é indicado como tratamento complementar da asma em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos, que apresentam inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue. Estudos clínicos demonstraram que o medicamento, quando associado ao tratamento padrão, proporciona uma redução significativa na taxa de exacerbações clinicamente relevantes em comparação com o placebo.
Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é especificamente indicado para pacientes adultos nos quais a terapia convencional, como o uso de corticosteroides sistêmicos, e/ou cirurgia não foram suficientes para controlar adequadamente o quadro. Em ambos os casos, o regime de tratamento recomendado é de uma dose a cada seis meses, simplificando a adesão e a gestão da doença para os pacientes.
A aprovação desses medicamentos pela Anvisa reforça a importância da pesquisa e desenvolvimento farmacêutico na busca por soluções mais eficazes e acessíveis para condições que afetam a qualidade de vida de milhões de pessoas. Mais informações sobre os registros podem ser encontradas no portal da Anvisa.
Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
