A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento usado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo. A decisão amplia as possibilidades de uso do remédio para pacientes em primeira linha de tratamento em casos localmente avançados ou metastáticos.
As novas indicações permitem o uso do medicamento em duas situações. A primeira é em combinação com o pembrolizumabe para pacientes com tumores que apresentam expressão da proteína PD-L1. A segunda é como tratamento isolado para pessoas que não podem receber medicamentos que bloqueiam as proteínas PD-1 ou PD-L1.
O registro do medicamento foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8). O câncer de mama triplo-negativo é considerado um subtipo mais agressivo da doença e ainda possui opções de tratamento mais limitadas.
Novas opções para o câncer de mama triplo-negativo
De acordo com a Anvisa, o Trodelvy poderá ser usado em combinação com pembrolizumabe como tratamento inicial em adultos com câncer de mama triplo-negativo que não pode ser retirado completamente por cirurgia, que está localmente avançado ou que já se espalhou para outras partes do corpo.
Nesse grupo, o tumor precisa apresentar expressão de PD-L1, uma proteína que pode ajudar o câncer a escapar da ação do sistema imunológico.
A outra indicação aprovada permite o uso do Trodelvy sozinho como primeira opção de tratamento para adultos com a doença localmente avançada ou metastática que não sejam candidatos ao uso de inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Estudos recentes já avaliaram essas estratégias. No ensaio Ascent-04, a combinação de sacituzumabe govitecana e pembrolizumabe apresentou melhora na sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer de mama triplo-negativo e tumores PD-L1 positivos. Já o Ascent-03 avaliou o sacituzumabe govitecana como tratamento inicial em pacientes que não eram candidatas à imunoterapia com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Como funciona o Trodelvy?
O sacituzumabe govitecana pertence a um grupo de medicamentos chamados conjugados anticorpo-fármaco.
De forma simplificada, o remédio combina um anticorpo capaz de reconhecer a proteína Trop-2, encontrada na superfície de muitas células do câncer de mama, com uma substância que age contra o tumor. O objetivo é levar o medicamento diretamente para as células cancerígenas e provocar sua destruição.
O Trodelvy já tinha registro no Brasil para adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático que haviam recebido pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores, incluindo uma para doença avançada. A nova decisão amplia o uso para situações mais precoces no tratamento da doença avançada.
O que é o câncer de mama triplo-negativo?
O câncer de mama triplo-negativo recebe esse nome porque as células do tumor não apresentam três alvos normalmente usados para orientar parte dos tratamentos: os receptores de estrogênio, os receptores de progesterona e a proteína HER2.
Esse subtipo pode apresentar crescimento mais rápido e, em estágios avançados, costuma exigir estratégias diferentes das utilizadas em outros tipos de câncer de mama.
A ampliação das indicações do Trodelvy cria novas possibilidades para pacientes que se enquadram nos critérios estabelecidos pela Anvisa, mas a escolha do tratamento depende das características do tumor, do estágio da doença e das condições clínicas de cada paciente.
Com informações da Anvisa.
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