A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta injetável no Brasil. O registro, produzido pela Germed Farmacêutica, foi publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24).
A semaglutida é utilizada principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ser prescrita por médicos para o controle da obesidade. A substância ficou conhecida no Brasil por fazer parte de medicamentos como Ozempic e Wegovy.
Com a nova autorização, o mercado brasileiro passa a contar com mais uma opção genérica da substância.
É o segundo genérico de semaglutida aprovado pela Anvisa
A aprovação da Germed ocorre poucos dias depois de a Anvisa autorizar o primeiro genérico de semaglutida no país.
No dia 17, a agência aprovou a versão genérica produzida pela farmacêutica EMS.
Assim como os demais medicamentos genéricos, o novo produto da Germed não terá nome comercial próprio. A embalagem deverá identificar a substância ativa, semaglutida, além da faixa amarela com a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”.
Para que serve a semaglutida?
A semaglutida é um medicamento que ajuda no controle da glicose no sangue e é indicada para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
A substância também pode ser utilizada no controle da obesidade, conforme avaliação e indicação médica.
A aplicação é feita por meio de uma caneta injetável com agulha. O tratamento exige acompanhamento profissional, principalmente para definir a dose adequada e acompanhar a resposta de cada paciente.
Genérico de semaglutida exige receita médica
A Anvisa reforça que o novo medicamento só poderá ser comercializado mediante prescrição médica em duas vias.
Uma das vias da receita fica retida na farmácia. A outra, após ser carimbada, permanece com o paciente.
A exigência é importante porque a semaglutida pode provocar efeitos colaterais e não deve ser utilizada sem avaliação profissional.
Como armazenar a semaglutida?
A solução injetável deve ser mantida em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento, conforme as condições determinadas para o medicamento.
O armazenamento correto é importante para preservar as características do produto.
Quais são as apresentações aprovadas?
A Anvisa autorizou diferentes apresentações do genérico de semaglutida, com volumes e quantidades de canetas e agulhas distintos.
Entre elas estão:
- 1,5 mL: caixa com uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
- 3 mL: embalagem com duas canetas de 1,5 mL cada e dez agulhas;
- 3 mL: apresentação com uma caneta contendo 3 mL do medicamento, para quatro aplicações;
- 6 mL: caixa com duas canetas de 3 mL cada, totalizando 6 mL de solução e oito agulhas.
A existência de diferentes apresentações do genérico de semaglutida não significa que todas as opções sejam adequadas para qualquer paciente. A escolha da apresentação e da dose depende da prescrição e do tratamento definido pelo médico.
A aprovação do segundo genérico amplia as opções de semaglutida disponíveis no Brasil, mas o medicamento continua sendo de uso controlado por prescrição e acompanhamento médico. A nova versão não deve ser utilizada por conta própria para emagrecimento ou para qualquer outra finalidade.
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