A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira caneta genérica de semaglutida do Brasil, substância que ficou conhecida por estar presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A aprovação envolve dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Um deles é o genérico do Ozivy, da farmacêutica EMS, enquanto o outro é um medicamento similar produzido pela Germed, empresa ligada ao mesmo grupo.
A chegada da caneta genérica de semaglutida pode ampliar as opções disponíveis no mercado e, por não possuir nome comercial próprio, deverá ser identificado pelo princípio ativo.
Primeira caneta genérica de semaglutida é aprovada pela Anvisa
A EMS havia recebido, em maio, o primeiro registro no país de um medicamento com semaglutida sintética, comercializado como Ozivy.
Agora, a empresa foi autorizada a produzir e comercializar a versão genérica do medicamento.
Como ocorre com os medicamentos genéricos, o novo produto não poderá utilizar uma marca comercial própria. Ele será identificado pelo nome do princípio ativo: semaglutida.
A expectativa é que a entrada de uma versão genérica possa aumentar a concorrência e favorecer a oferta de opções com preços mais baixos, embora o valor efetivamente praticado dependa das condições de comercialização.
Segundo medicamento será vendido como Semaclique
Além do genérico, a Anvisa aprovou um medicamento similar à base de semaglutida sintética, fabricado pela Germed.
A caneta genérica de semaglutida será comercializado com o nome Semaclique.
A diferença é que, enquanto o genérico deve utilizar o nome do princípio ativo, o medicamento similar pode ter nome comercial e características próprias, como embalagem e rotulagem diferentes do produto de referência, mantendo o mesmo princípio ativo.
Para que serve a semaglutida?
A semaglutida é uma substância da classe dos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. O princípio ativo ficou conhecido principalmente pelo uso em medicamentos destinados ao tratamento do diabetes tipo 2 e ao controle do peso em situações específicas.
Os medicamentos aprovados pela Anvisa devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos, conforme indicação médica.
A nova autorização não significa que qualquer pessoa possa utilizar as canetas para emagrecer por conta própria. A semaglutida é um medicamento que exige avaliação e acompanhamento profissional.
Como os novos medicamentos devem ser usados?
Segundo as informações do registro, os medicamentos são administrados uma vez por semana.
As canetas devem ser mantidas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do tratamento, conforme as orientações de armazenamento do produto.
A Anvisa também reforça que a semaglutida sintética está sujeita à prescrição médica em duas vias, assim como os demais medicamentos da classe GLP-1.
Por isso, a utilização deve ocorrer com acompanhamento de um profissional de saúde, que poderá avaliar indicação, dose, contraindicações e possíveis efeitos adversos.
Quais versões foram aprovadas?
A Anvisa autorizou diferentes apresentações dos medicamentos. Entre elas estão:
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta preenchida multidose e descartável, com 1,5 mL, uma caneta e seis agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 mL, duas canetas e dez agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 mL, uma caneta e quatro agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 mL, duas canetas e oito agulhas.
A aprovação de novos medicamentos à base de semaglutida ocorre em um cenário de aumento da procura por tratamentos da classe GLP-1. A própria Anvisa vem reforçando a fiscalização sobre produtos irregulares e destacando a necessidade de controle de qualidade e acompanhamento médico no uso dessas substâncias.
A nova aprovação amplia as alternativas oficialmente registradas no país e marca a chegada da primeira versão da caneta genérica de semaglutida ao mercado brasileiro.
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