A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina contra meningite MenQuadfi para crianças a partir de seis semanas de vida. O imunizante já era autorizado para outras faixas etárias e agora também poderá ser utilizado em bebês para prevenir a doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por injeção no músculo. A nova indicação foi aprovada pela Anvisa nesta terça-feira (8) e amplia o uso do produto para o público pediátrico a partir das primeiras semanas de vida.
Vacina contra meningite teve segurança avaliada em milhares de bebês
Para avaliar a ampliação da indicação da vacina contra meningite, a Anvisa analisou dados de 6.060 bebês com idades entre seis semanas e menos de 12 meses. As crianças receberam pelo menos uma dose da vacina em diferentes esquemas de vacinação.
A agência também avaliou informações de 5.373 crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade.
De acordo com a análise, a MenQuadfi apresentou um perfil de segurança considerado compatível com o esperado para vacinas vacina contra meningite conjugadas. Não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do imunizante.
A ampliação da indicação pela Anvisa é uma autorização regulatória para o uso da vacina nessa faixa etária. Isso não significa, por si só, que o produto tenha sido incorporado ao Calendário Nacional de Vacinação do SUS para bebês de seis semanas. O calendário de vacinação do Ministério da Saúde é definido separadamente.
Meningite meningocócica pode evoluir rapidamente
A Neisseria meningitidis é uma bactéria que pode viver na parte superior do sistema respiratório sem causar sintomas em muitas pessoas. A transmissão ocorre principalmente por meio de gotículas e secreções respiratórias.
Em alguns casos, porém, a bactéria consegue invadir o organismo e atingir a corrente sanguínea, causando a chamada doença meningocócica invasiva. A infecção é grave, pode evoluir rapidamente e levar à morte mesmo com tratamento adequado.
Segundo a Anvisa, a doença apresenta letalidade em torno de 10%. Entre os sobreviventes, até 20% podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes. Bebês e crianças pequenas, principalmente no primeiro ano de vida, estão entre os grupos com maior risco de complicações graves.
A vacina contra meningite é uma das principais formas de prevenção contra as formas bacterianas da doença. No SUS, existem vacinas que protegem contra diferentes agentes e sorogrupos relacionados à doença.
Anvisa também aprova novo medicamento
Na mesma decisão da vacina contra meningite, a Anvisa aprovou o registro do Voraxaze, medicamento à base de glucarpidase. O produto é indicado para reduzir rapidamente níveis tóxicos de metotrexato no organismo de pacientes com insuficiência renal aguda ou atraso na eliminação do medicamento.
O metotrexato é utilizado em altas doses no tratamento de alguns tipos de câncer. Quando sua eliminação pelo organismo demora mais do que o esperado, a substância pode se acumular no sangue e provocar toxicidade grave.
O glucarpidase é uma enzima que quebra o metotrexato e diminui sua concentração no sangue. A autorização contempla adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
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