A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda e o uso de lotes de insulina considerados irregulares e também suspendeu a comercialização de peptídeos sem registro ou cadastro no país. Entre os produtos atingidos pela decisão está uma tirzepatida vendida pela internet.
A medida foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União. A Anvisa também determinou o recolhimento de dois lotes de medicamentos após identificar problemas relacionados à qualidade dos produtos.
Anvisa proíbe insulina comercializada de forma irregular
A Anvisa proibiu a venda e o uso de todos os lotes da insulina glargina 3 mL/100 UI produzida e distribuída pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório.
Segundo a agência, a empresa não tinha Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para realizar essa atividade. Uma inspeção da Vigilância Sanitária de Petrópolis (RJ), realizada no início de setembro, constatou ainda que a empresa não funcionava no endereço informado no cadastro e não possuía licença sanitária identificada no local.
Com a decisão, os produtos devem ser retirados do mercado e o uso fica proibido.
Tirzepatida e outros peptídeos também foram proibidos
A Anvisa também proibiu a comercialização, fabricação, distribuição, divulgação, transporte e uso de diversos peptídeos sem registro, notificação ou cadastro na agência, como a tirzepatida .
Entre os produtos listados na decisão estão:
- BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare;
- NAD+ 1000 mg – Synedica Labs;
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm;
- Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm;
- Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare;
- Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare.
A tirzepatida e os demais produtos eram vendidos pela internet. A proibição também envolve peptídeos de origem desconhecida comercializados por outro site.
A medida vale para pessoas físicas e empresas envolvidas na fabricação, venda, distribuição, divulgação, transporte ou utilização desses produtos.
O que são peptídeos?
Peptídeos são moléculas formadas por pequenas sequências de aminoácidos que participam de diferentes funções no organismo. Alguns atuam na comunicação entre células e na regulação de processos biológicos.
Um exemplo é o GLP-1, hormônio produzido naturalmente pelo corpo que participa do controle da glicose no sangue e da saciedade.
Medicamentos que atuam sobre esse sistema são utilizados em tratamentos para diabetes e obesidade. A tirzepatida e a semaglutida estão entre os princípios ativos que ficaram conhecidos pelo uso em medicamentos chamados popularmente de canetas emagrecedoras.
No entanto, um produto vendido na internet como tirzepatida não é automaticamente um medicamento autorizado. Para ser comercializado legalmente, é necessário que o produto esteja regularizado conforme as exigências sanitárias.
Anvisa determina recolhimento de medicamentos
Além da proibição relacionada à insulina e aos peptídeos, a Anvisa determinou o recolhimento de dois lotes de medicamentos.
Um deles é o lote JNYJ1201 do Imaavy 300 mg. A medida foi adotada após a fabricante Johnson & Johnson informar um recolhimento voluntário devido à possibilidade de presença de partículas de vidro dentro dos frascos.
Segundo a empresa, um único frasco apresentou o problema. O recolhimento foi realizado como medida preventiva.
Outro produto atingido é o lote 0000207107 do medicamento Lizbi 2 mg/ml, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica.
Nesse caso, foi identificado um problema que comprometeu a esterilidade da solução devido à perda de integridade da embalagem que entra em contato diretamente com o medicamento.
O que fazer diante de um produto proibido?
Produtos proibidos pela Anvisa não devem ser utilizados ou comercializados. A orientação para quem possui um medicamento ou produto incluído em uma medida sanitária é verificar a determinação específica da agência e buscar orientação de um profissional de saúde quando houver dúvida sobre a continuidade de um tratamento.
As medidas publicadas nesta terça-feira fazem parte da fiscalização sanitária realizada pela Anvisa para retirar do mercado produtos irregulares ou que apresentem problemas de qualidade.
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